Konu: ISO 9001-2000 KYS için alıştırma-2

İşletmemde bir uygunsuzluk meydana gelmiş ve bu uygunsuzluk için DÖF açılmış ve kapatılmış.
Olay kısaca ve basitçe şöyle olsun:
Yarı mamül haline geitridiğiniz bir ürün depolanması gereken yer yerine hammaddelerle birlikte depolanmış. Kalite Güvence departmanıda bunu görüp üretim departmanına DÖF açmış.
DÖF neticesinde bu ürün oradan kaldırılıp ayrı bir yere götürülmüş ve DÖF kapatılmış.
Burda sistem gereği herhangi bir uygunsuzluk var mıdır? Varsa nedir?

Hammaddeden,yarı mamüle çapraz bulaşma olabilir,
Alınan bu yarı mamül (kontamine olmuş) diğer yarı mamüllerle aynı işlemimi görecek..

güzel başka?
Sistem açısından da bakın...

işletme içerisinde hammade yarımamül veya son ürünlerin tanımlı olan bir bölgede bulundurulması gerekmektedir. Bulunduğu yer tanımlı değilse uygunsuzluk olabilir.

bu da güzel...
Başka?

ben çay fabrikasında çalışan bir mühendisim.Bu olay bizde gerçekleşseydi yani yaş çay ile çuvallı çay yan yana konsaydı bizim için hoş olmayan bir durum ortaya çıkardı.çay çok hassas bir gıda olduğundan dışardan hem nem alır hem de çapraz bulaşma ile kontamine olabilir.Yani bu gıda ambalaja girmeden önce tekrar fırınlama işleminden geçirilmek zorundadır.Tekrar işlem görecek denilerek DÖF kapatılabilir.

yaptığınız doğru ama yetersiz.
neden yetersiz olduğuda zaten benim sorduğum sorunun cevabı

Bu depolamayı yapan ilgili görevliler demekki görevlerini doğru olarak yerine getirememişler. Bulaşma gerçekleşmiş yarı mamülün durumu değerlendirildikten sonra ne yapılacağı karar bağlanıp bulaşmadan kurtulunabilir fakat aynı olayın tekrar gerçekleşmemesi için ilgili personele görevi ve işin gereklikleri tekrar anlatılmalı bu durumun riskleri ile ilgili bir eğitim verilmelidir.

Evet işte cevap bu.
Genelde DÖF'ler konusunda yapılan hata budur.
Sanırım hepimiz "Düzeltme"ile "Düzeltici Faaliyet" arasındaki farkı biliyoruz.
Ürünün ordan kaldırılması, yeniden işlenmesi, imha edilmesi bunların hepsi "düzeltme"dir.
Ama bu olayın "kök sebebi"nin araştırılıp bulunması ve tekrar etmemesi için gerekli önlemlerin alınması "düzeltici faaliyet"tir.
Standart 8.5.3 maddesinde bunu istediğini açıkça belirtmiş zaten.
Çalışmalarımızda ve uygulamalarımızda her zaman standardı baz almalıyız.
Alıştırmamıza katkı yapan herkese teşekkür ederim.

teşekkürler bilgi paylaşımları için