Konu: iso9000 kalite sistemleri arasındaki farklar(önemli)

Kalite standartları arasındaki farklılıklar ve birbirleriyle olan ilişkileri içeren detaylı bir döküman. herkesin elinde bulunması gereken bir döküman...
Tür : doc


Şifre = "www.forumfood.net"**(sadece link "" lar yok)

Sevgili uğur, öncelikle gösterdiğin özveri için teşekkür ederim. Gecenin kaçı olmuş (Saat:03:00) benim girdiğim saatte halen bilgi paylaşıyorsun. Verdiğin bilgileri inceledim ve kesinlikle mükemmel bilgiler.
Emeğine ellerine ve sabrına çok teşekkür ederim.

Benden sana +2rep ve inanıyorum ki rep yağmuruna tutulacaksın.....

hocam, ISO 9000 serisi standartlar ISO 9001:2000 adı altında yayımlandı.
Bu sebepten 9002, 9003, başlığı altında standartlar yürürlükte değil.
Ayrıca 9001'in konu başlıklarında da değişiklikler, düzeltmeler yapıldı.

Bahsedilen standart yürürlükte değildir, sadece standartın ataları hakkında bilgi almak amacıya yararlı olabilir.

Çok emin değilim ama 9001:2000 versiyonu içinde yakın zamanda bir revizyon beklenmekte.

serdarla Nickli Üyeden Alıntı

hocam, ISO 9000 serisi standartlar ISO 9001:2000 adı altında yayımlandı.
Bu sebepten 9002, 9003, başlığı altında standartlar yürürlükte değil.
Ayrıca 9001'in konu başlıklarında da değişiklikler, düzeltmeler yapıldı.

Bahsedilen standart yürürlükte değildir, sadece standartın ataları hakkında bilgi almak amacıya yararlı olabilir.

Çok emin değilim ama 9001:2000 versiyonu içinde yakın zamanda bir revizyon beklenmekte.

13.12.1994 tarihinde kabul edilen ISO 9002:1994 TSE tarafından Bu standard, tedarikçinin tesis edilmiş bir tasarıma uygun ürün temini konusunda yeterliliği kullanılan kalite sistem şartlarını belirtmektedir. Belirtilen şartlar üretimden servise kadar bütün aşamalarda öncelikle uygunsuzlukların önlenerek müşteri memnuniyetinin sağlanması amacına yönelik olarak yayınlandı ve yayınlandığı tarih itibarı ile ISO 9001 çatlısı altında birleştirileceği bilmekteydi.
13.12.1994 tarihinde kabul edilen ISO 9003:1994 TSE tarafından yayınlanan bu standard,**tedarikçinin son muayene ve deneyler sırasında herhangi bir ürün uygunsuzluğu hakkında yapacağı işlemlere dair kontrol ve tespit yeteneğini göstermekte kullanılan kalite sistem şartlarını belirtmektedir. Bu standard ürünün belirtilmiş şartlara uygunluğunun için belirli tedarikçilerin bitmiş ürün.Kısacası bu standart kurallar standardıdır.Aynı zamanda bu standarda ISO 9001:2001 standardı ile güncelliğini yitirdi.
20.04.2004 tarihinde yayınlanan**ISO 9004:2001Bu standard, bir kalite yönetim sistemi için hem etkinliğini hem de verimini ve sonuçta bir kuruluşun performansının iyileştirilmesi bakımından potansiyelini dikkate almak için ISO 9001 standardında verilen şartların ötesinde kılavuz sağlar.
Devamında ise, 08.07.1992 tarihinde yayınlana TS ISO 9004-2 Kalite Yönetimi ve Kalite Sistemi Elemanları- Kısım 2 - Hizmetler İçin Kılavuz**04.04.1997 TS ISO 9004-3**
Kalite Yönetimi ve Kalite Sistem Elemanları - Bölüm 3: İşlenmiş Malzemeler İçin Kılavuz, TS ISO 9004-4** 19.03.1996
Kalite Yönetimi ve Kalite Sistemleri Elemanları-Bölüm 4-Kalite İyileştirme Kılavuzu
şeklinde güncellendi ve sistem genel hatları ile ISO 9001:2004 çeklinde güncellendi. Son olarak ise sizinde belirttiğiniz gibi, şimdide bu standard da aşağıdaki kısımlarda revize olarak ISO 9001:2008 şeklinde karşımıza çıkacaktır:
ISO 9001:2000 Kalite Yonetim Sistem standardında revizyon çalışmaları başlatılmış olup ISO TC 176 tarafından bu konuda bir taslak çalışma yayınlanmıştır.

******

******

****KONU: ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi standardında başlatılmış olan revizyon çalışmaları ve yayınlanmış olan draft doküman hakkında bilgilendirme.

****ISO TC 176 tarafından 04.09.2006 tarihinde yayınlanmış olan ISO 9001 standardı draft versiyonuna göre şu anda yürürlükte olan standart üzerinde bazı değişiklikler yapılması öngörülmektedir. ISO 9001standardına paralel olarak ISO 9004 dokümanı üzerinde de değişiklik çalışmaları devam etmektedir. Bu dokümanların kesin olarak yayınlanması için çalışmaların devam etmekte olduğu ve bunun için uzun bir zaman gerekeceği, bu süreç içerisinde draft dokümanlar üzerinde pek çok değişikliğin olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Aşağıda, ISO 9001:2000 standardında şu an için yapılması öngörülen değişikliklerle ilgili kısa açıklamalar bulunmaktadır.

****Daha önce pek çok maddede regulatory olarak geçen kelime “statutory and regulatory” olarak
değişmiştir. ISO 9001 standardı draft dokümanına göre her iki kelime de “yasal gereklilikler”
olarak yorumlanabilir.

****Yürürlükte olan ISO 9001 standardına göre, kayıt tutulması gereken bir konu olduğunda
standardın 4.2.4 maddesine atıf yapılmakta iken; yeni revizyonda kayıtlar için 4.2.1.e
maddesine atıf yapılmaktadır.

Madde 0.4
ISO 14001:1996’ya olan atıf ISO 14001:2004 olarak değiştirilmiştir.

Madde 1.1
No1’e ürün tanımlaması içerisine “satın alınmış veya ara ürün dahildir” eklemesi yapılmış.
Not 2 eklenmiş.” Statutory and regulatory requirements” ifadesinin yasal şartlar şeklinde ifade
edilebileceği belirtilmiş.

Madde 1.2
“Ürünün veya kuruluşun yapısı gereği bu standardın bir veya birkaç maddesinin
uygulanamaması durumunda bu durum hariç bırakma olarak adlandırılacaktır.” ifadesi
eklenmiş.

Madde 2
ISO 9000:2000’e yapılan atıf ISO 9000:2005 olarak düzeltilmiştir.

Madde 3
Tedarikçi – kuruluş - müşteri açıklaması kaldırılmış.

Madde 4.1
“Identify” yerine “determine” kullanılmış. Sözlükler her iki kelime için “tayin etmek” diyor.
Sözlükler “Identify” için teşhis etme, “determine” için belirleme şeklinde kullanılmış.
Uygulamada önemli bir farklılık getireceği düşünülmemektedir.
Dış kaynaklı prosesler hakkındaki cümle değiştirilmiş. Anlamı aynı.
Not 2 eklenmiş: “Dış kaynaklı proseslerin kontrol altına alınması, satın alma prosesi (7.4)
kullanılarak sağlanabilir” ifadesi kullanılmış.

Madde 4.2.1.d
“…ihtiyaç duyduğu dokümanları” ifadesi, “…ihtiyaç duyduğu dokümanları ve kayıtları” olarak
değiştirilmiş.
Not 1’e eklenmiş: “ ki veya daha fazla prosedür gerektiren faaliyetler bir prosedürde
birleştirilebilir.”

Madde 4.2.3.a
“Yayınlamadan önce uygunluğunun belirlenmesi ve gerektiğinde revizyon ve yeniden
onaylanması” ifadesi eklenmiş.

Madde 4.2.4
İlk cümlede değişiklik yapılmış fakat anlam aynı. “KYS’ nin şartlara uygunluğunun ve etkin
olarak uygulandığının kanıtlanması için oluşturulacak ve sürdürülecek kayıtlar okunaklı,kolayca
tanımlanabilir ve tekrar elde edilebilir olmalıdır.”

Madde 5.5.2
Yönetimin temsilcisi: “yönetimden bir üyeyi” ifadesi kaldırıldı. Birden fazla temsilci de olabileceği
belirtildi.

Madde 6.2.2.c
“Alınan tedbirlerin …” ifadesi, “Alınan tedbirlerin ve eğitimlerin…” diye değiştirildi.

Madde 6.3.c
“Bilgi servisleri” eklendi.

Madde 6.4
Cümle değişti; anlamı aynı. “ işin yapıldığı şartlar” diye geçiyor.

Madde 7.1.c
“…izleme, muayene…” yerine “…izleme, ölçme, muayene…” oldu.

Madde 7.2.1.c
“Ürünle ilgili yasal…” yerine, “Ürüne uygulanabilir yasal…” oldu.

Madde 7.2.1.d
“Kuruluş tarafından belirlenen ilave gereklilikler” yerine “ ilave gereklilikler” ifadesi getirildi.

Madde 7.2.1.
Not eklenmiş: “Sevkıyat sonrası faaliyetler garanti altında bakım, atıkların bertarafı gibi
sözleşme şartlarını kapsar.”

Madde 7.3.1.
Not eklenmiş: “Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulama ve geçerlilik
kontrolünün farklı amaçları vardır. Amaçları karşılandığı taktirde birlikte yönetilebilir.”

Madde 7.3.2.d
Eklenmiş: “Uygulanabildiğinde satın alma, üretim, servisin sunumu, ürünün muhafazası,”

Madde 7.3.3.b
Eklenmiş: “…ve ürünün muhafazası…”

Madde 7.4.1

Cümlede değişiklik. “satın alınan ürünün nihai ürün üzerinde etkisi olduğu durumlarda…”

Yeni şekil: ”Uygulanabildiği taktirde kuruluş satın alınan ürünün
a) tedarikçilerini kuruluş şartlarını karşılayan ürün sağlama yeteneği temelinde değerlendirmeli
ve seçmelidir,
b) seçme, değerlendirme ve tekrar değerlendirme için kriterler belirlemelidir,
c) değerlendirme sonuçları ve bu değerlendirme sonucu ortaya çıkan kayıtlar
saklanmalı… aynı)”

Madde 7.5.1
“…üretim ve hizmet sağlamayı” yerine: “üretim ve hizmet proseslerini planlamalı…”

Madde 7.5.2
Cümle yeniden düzenlendi. Anlamı aynı.

Madde 7.5.3
lk cümlede “uygun yollarla” kaldırıldı. Birinci ve ikinci cümlelere “kuruluşun emin olması”
eklendi. “…ürün izlenebilirlik kayıtları sürdürülecektir.”

Madde 7.5.4
Kayıtlar ile ilgili cümle farklı; anlamı aynı.

Madde 7.5.5
Muhafaza ile ilgili cümle farklı; anlamı aynı. “Uygun olduğu yerde” ifadesi kaldırılmış.

Madde 7.6
Yeni cümle: “Kuruluş izleme ve ölçme cihazlarının amaçlanan uygulama için yeterliliğini teyid
edecektir.”

****ISO 10012-1 ve 10012-2 standartlarına yapılan atıflar “ISO 10012” olarak değiştirilmiş.
Not eklenmiş: “ izleme ve ölçme cihazları (izleme veya ölçme için kullanılsın) şartlara uygunluğu
izlemek için gerekli diğer ölçme cihazlarını kapsar. Ölçme cihazları genellikle fiziksel aletler
olduğu gibi, bazı yazılımlar ve bu madde altında anlaşılacak başka cihazları da kapsar.”

Madde 8.2.1
“KYS performansının ölçümlerinden biri olarak” ifadesi kaldırıldı.

Madde 8.2.2
Prosedür ve kayıtlar hakkındaki cümlede anlamı hiç değiştirmeyen düzenlemeler yapılmış.
Not iptal edilmiş.

Madde 8.2.3
İlk cümlede “uygulanabilir” yerine “ uygun” ifadesi eklenmiş.
Not eklendi: “Uygun metodlar belirlerken, kuruluş, proseslerin uygun izlemenin tipi ve içeriğinin
ürünün beklenen uygunluğuna ve KYS’ nin performansı üzerindeki etkisini dikkate alacaktır.”

Madde 8.2.4
Birinci cümleye “uygun olduğu taktirde” eklendi. Ayrıca iki cümlede anlamı değiştirmeyen,
netleştirmeye yönelik düzenlemeler yapılmış.

Madde 8.3
Cümlelerde anlamı değiştirmeyen düzenlemeler var.
Cümle eklendi: “Sevkıyat veya kullanımı başladıktan sonra uygun olmayan ürün tespit edilirse,
kuruluş bunun etkilerine veya potansiyel etkilerine göre faaliyet uygulayacaktır.

Madde 8.5.2.f.
Yeni şekil: “Düzeltici faaliyet uygunsuzluğun nedeninin giderildiğini teyid etmek üzere
gözden geçirilecektir.”

Madde 8.5.2.e.
Yeni şekil: “Önleyici faaliyet, potansiyel uygunsuzluğun nedeninin giderildiğini teyid etmek
üzere gözden geçirilecektir.”